06/05/2026 08:00
先聲藥業(02096)ADC新藥SIM0613獲內地批准晚期實體瘤臨床試驗
先聲藥業(02096)公布,自主研發的抗體偶聯藥物(ADC)SIM0613已獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書,擬開展晚期實體瘤相關臨床試驗。
公告顯示,SIM0613為靶向LRRC15蛋白的新型ADC藥物。LRRC15在多種實體瘤及腫瘤相關成纖維細胞表面高度表達,而在正常細胞中表達水平較低。該藥物可與LRRC15結合後進入腫瘤細胞,釋放細胞毒性載荷,從而精準殺傷腫瘤細胞,同時減少對正常細胞的影響。
公司指出,SIM0613經過優化設計,具備更強腫瘤滲透能力,在多項臨床前研究中顯示出顯著腫瘤消退效果,具備潛在臨床價值。集團早前已透過附屬公司先聲再明醫藥與Ipsen Pharma SAS簽訂獨家授權協議。根據協議,先聲再明最高可獲得約10.6億美元款項,包括首付款及研發、監管與商業化里程碑收入,並享有分級銷售分成。Ipsen將負責大中華區以外的開發及商業化工作。
《經濟通通訊社6日專訊》
公告顯示,SIM0613為靶向LRRC15蛋白的新型ADC藥物。LRRC15在多種實體瘤及腫瘤相關成纖維細胞表面高度表達,而在正常細胞中表達水平較低。該藥物可與LRRC15結合後進入腫瘤細胞,釋放細胞毒性載荷,從而精準殺傷腫瘤細胞,同時減少對正常細胞的影響。
公司指出,SIM0613經過優化設計,具備更強腫瘤滲透能力,在多項臨床前研究中顯示出顯著腫瘤消退效果,具備潛在臨床價值。集團早前已透過附屬公司先聲再明醫藥與Ipsen Pharma SAS簽訂獨家授權協議。根據協議,先聲再明最高可獲得約10.6億美元款項,包括首付款及研發、監管與商業化里程碑收入,並享有分級銷售分成。Ipsen將負責大中華區以外的開發及商業化工作。
《經濟通通訊社6日專訊》
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