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02/06/2026 08:13

中生製藥(01177)ASCO年會公布庫莫西利治晚期乳腺癌二期臨床數據

  中國生物製藥(01177)公布,旗下正大天晴自主研發的創新藥庫莫西利(TQB3616)於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布一項II期臨床研究結果。數據顯示,庫莫西利聯合氟維司群治療既往接受CDK4/6抑制劑後病情進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,達到主要研究終點,展現良好抗腫瘤活性及可控安全性。

  截至今年4月15日,研究共納入35名患者,中位隨訪10.8個月。在34名可評估患者中,確認客觀緩解率(ORR)達32.4%,疾病控制率(DCR)達88.2%,臨床獲益率(CBR)為82.4%,10個月無進展生存率(PFS)達61.8%,中位PFS及緩解持續時間尚未達到。

  安全性方面,三級或以上治療相關不良事件發生率為40%,未有患者因不良反應永久停藥或出現治療相關死亡個案,其中三級以上中性粒細胞減少發生率僅5.7%。
 
  集團表示,庫莫西利為全球首款口服CDK2/4/6三靶點抑制劑,具備延緩或克服CDK4/6抑制劑耐藥潛力。目前藥物已獲批用於HR+/HER2-晚期乳腺癌治療,並正開展輔助治療III期臨床研究。
《經濟通通訊社2日專訊》

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