香港, 2026年4月22日 - (亚太商讯) - 在创新药研发竞争日趋激烈的当下，具备自主研发能力与全产业链布局的中国生物制药企业正加速走向国际资本市场。迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"）于4月20日开启公开招股，拟在香港主板上市，进一步拓展全球研发与商业化网络。
2025年，迈威生物在业务拓展领域接连取得里程碑式突破，先后完成多项覆盖小核酸、IL-11靶向疗法及长效G-CSF等前沿技术领域的授权合作，累计潜在总金额超过16亿美元。这一系列合作不仅验证了公司平台的研发实力，也为其后续全球临床开发与商业化提供了充沛的资金支持。正是凭借这些重磅合作的持续落地，迈威生物的全球商业化能力逐步凸显，其技术价值正加速转化为可量化的商业回报。
对外授权成果显着，验证全球研发价值
迈威生物的研发实力已获得国际制药巨头的真金白银认可，其卓越的商业拓展能力成为驱动公司价值增长的核心引擎。2025年，公司总收入达到6.59亿元人民币，同比增长超过2.3倍。其中，对外授权收入达4.09亿元，同比激增超过6倍，这主要得益于与多家国际知名生物科技公司的重磅合作。2025年6月，公司就9MW3811（一款靶向IL-11的人源化单抗）与谷歌系公司Calico达成独家许可协议，授权其在除大中华区外的全球范围内开发和商业化。Calico长期专注于"抗衰老"及年龄相关疾病的生物学研究，在该领域拥有深厚的技术积累，此次合作将加速9MW3811的全球临床开发，进一步提升其在纤维化疾病及癌症治疗领域的国际影响力。9MW3811靶向的IL-11是一种关键的促纤维化细胞因子，在肺纤维化、皮肤瘢痕、肾纤维化、肝纤维化等多种病理进程中扮演核心角色。目前，9MW3811不仅已获批开展特发性肺纤维化临床试验，更于2025年底成为全球首款进入病理性瘢痕（包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩）治疗临床阶段的IL-11靶向药物，为其未来拓展更多纤维化适应症打开了空间。同年10月，迈威生物进一步拓展技术边界，与专注于NewCo孵化的专业机构Aditum Bio就新型双靶点siRNA候选药物达成独家许可协议。Aditum Bio由前诺华高管创立，以其"精准筛选具有巨大潜力的资产，快速推进至临床概念验证，将项目打造成大型制药企业青睐的收购目标"的成熟模式而闻名。此次合作不仅为迈威生物在小核酸药物领域的前瞻性布局引入了国际顶级专业资本的背书，更重要的是，Aditum Bio高效的临床推进能力将大幅缩短该管线的验证周期，有望加速其临床转化进程。
深耕相关领域的合作方往往推进意向明确。迈威生物与Disc Medicine就9MW3011（一款靶向TMPRSS6的单克隆抗体）达成的合作正是这一逻辑的体现。双方于2023年1月签署独家许可协议，合同总价值高达4.1亿美元。9MW3011通过调节铁调素水平控制铁过载，为真性红细胞增多症这一尚无有效改良疗法的罕见血液病提供了全新治疗思路。Disc已于2025年9月启动该产品治疗真性红细胞增多症的II期临床试验，至此公司累计收到首付款及I、II期里程碑付款合计2,500万美元。合作的高效推进不仅验证了靶点价值，也为后续更高金额的开发及商业化里程碑奠定了基础。与聚焦早期研发管线的授权合作不同，迈威生物与齐鲁制药围绕已上市产品迈粒生®（长效G-CSF）达成大中华区独家授权合作，借助成熟药企的商业化能力，实现优势互补与风险共担。齐鲁制药在中国肿瘤领域拥有强大的商业化网络和市场渗透能力，双方联手既能加速迈粒生®的市场放量，又能丰富齐鲁制药的产品组合，最大化共享市场红利。
技术筑底：源头创新驱动，ADC与TCE双引擎发力
密集的BD成果背后，是迈威生物强大的源头创新能力。公司已建立起以自主知识产权的定点偶联技术IDDC™为核心的ADC药物开发平台，以及一体化高效抗体发现平台和T细胞衔接器（TCE）双/三特异性抗体开发平台。其中，IDDC™平台依托四大核心技术DARfinity®（定点偶联）、IDconnect™（稳定连接子分子）、Mtoxin™（新型毒性分子）和LysOnly™（条件释放结构），能够开发出更均匀、更稳定、纯度更高、潜在疗效更好、更安全的优化ADC药物。
以核心产品9MW2821（靶向Nectin-4 ADC）为例，该平台通过定点偶联工艺，使产品DAR值均一性超过95%，显著优于传统随机偶联技术，更均一的分子结构带来了更好的稳定性和安全性。值得关注的是，根据美国FDA官网及权威公开资料，已上市的同靶点药物Padcev带有黑框警告，主要涉及严重皮肤反应；而根据迈威生物招股书披露的临床数据，9MW2821在临床试验中展现出良好的安全性，未观察到同类的严重不良事件。疗效方面，9MW2821在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等适应症上均表现出优于Padcev的客观缓解率（ORR）趋势，展现其"同类最佳"潜力。2024年以来，该产品已获得国家药监局突破性疗法认定及FDA多项快速通道与孤儿药资格，国际监管认可度持续提升。迈威生物ADC平台的另一个代表性产品是7MW4911（靶向CDH17 ADC）。 该产品针对的适应症是国内高发的胃肠道肿瘤，患者基数庞大，现有治疗手段仍存在耐药等局限。为应对这一挑战，7MW4911不仅结合创新单抗Mab0727、新型连接子，还采用了专有的Mtoxin™载荷，这是一种专为克服ABC转运蛋白介导的多药耐药机制而设计的强效DNA拓扑异构酶I抑制剂，能有效杀伤耐药肿瘤细胞。目前，7MW4911单药疗法已于2025年11月在中国启动I期临床试验，并于2026年1月在美国启动I/II期临床试验。
在TCE领域，迈威生物也取得了实质性进展。公司的6MW5311（靶向CD3/LILRB4）已于近日向国家药监局提交IND申请并获受理，同时其美国临床试验申请目前处于pre-IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。该管线用于治疗复发/难治性急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及复发或难治性多发性骨髓瘤，其独特优势在于：在无肿瘤环境下对T细胞的结合活性极低，而在肿瘤与T细胞共存的微环境中则对肿瘤细胞表现出强效杀伤作用，从而在保障疗效的同时显著提高了安全性。TCE与ADC在肿瘤治疗中机制互补，前者激活T细胞免疫，后者精准杀伤肿瘤细胞。展望未来，迈威生物有望探索二者的联用方案，在肿瘤领域构建起更为广阔和立体的治疗矩阵，释放巨大的管线协同效应。
结语
全球肿瘤药物市场预计2032年将突破5,400亿美元，ADC、TCE等新一代抗体类药物正重塑精准治疗格局，罕见病与纤维化等领域仍存在巨大未满足需求。凭借扎实的技术平台、前瞻性的管线布局以及卓越的全球商业拓展能力，随着"A+H"两地上市落地，迈威生物将拥有更灵活的资本工具，加速核心产品的全球多中心临床试验、扩充生产产能、深化国际合作。展望未来，公司不仅有望在尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌等领域实现关键上市，更将在纤维化疾病、罕见血液病、核酸药物等新赛道持续布局，成长为辐射全球的创新型生物制药领军企业。
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