美國商業資訊

2025-11-24 11:32

BeOne Medicines在2025年美國血液學會年會上彰顯B細胞惡性腫瘤領域領導地位

BRUKINSA經6年以上隨訪資料證實,在初治和復發/難治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)病患中展現出同類最佳的持續療效和長期獲益,且安全性良好
sonrotoclax單藥治療第1/2期研究首次公布結果,將證實其對R/R套細胞淋巴瘤(MCL)(一種罕見的侵襲性癌症)病患具有顯著的臨床應答速度和深度
新的療效和安全性資料將彰顯潛在同類首創BTK降解劑BGB-16673在多種血液系統惡性腫瘤病患中的獲益

加州聖卡洛斯--(美國商業資訊)--全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)宣布,將於12月6日至9日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第67屆美國血液學會(ASH)年會暨展覽會上展示其差異化血液腫瘤產品組合的多項新資料,進一步推進其成為全球領先腫瘤公司的願景。此次會議共接受了近50篇摘要,包括6篇口頭報告,重點呈現公司三款具有變革性的已獲准和試驗中血液腫瘤資產——BTK抑制劑BRUKINSA® (zanubrutinib)、BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673。

核心報告內容包括:

  • SEQUOIA:在初治慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)病患中,BRUKINSA展現出持續的總存活期(84%;經新冠疫情調整後為88%),且在里程碑式無進展存活期(PFS)方面優於bendamustine聯合rituximab的方案,6年PFS估計達74%(海報展示:2129)
  • ALPINE: BRUKINSA對比ibrutinib治療復發/難治性(R/R) CLL/SLL病患的第3期研究事後分析,採用縱向病患報告結局(PRO)資料(口頭報告:711)
  • BGB-11417-201: sonrotoclax治療既往接受過BTK抑制劑治療的R/R套細胞淋巴瘤(MCL)病患的第1/2期研究(口頭報告:663)
  • BGB-11417-101: sonrotoclax聯合BRUKINSA治療初治CLL/SLL病患的持續第1/1b期研究的最新安全性和療效結果,包括不可檢測的微小殘留病(uMRD)資料(海報展示:3891)
  • CaDAnCe-101: BGB-16673治療R/R CLL/SLL和R/R華氏巨球蛋白血症(WM)病患的最新療效和安全性結果(口頭報告:85;海報展示:3583)

BeOne全球研發負責人Lai Wang博士表示:「我們在2025年ASH年會上公布的資料提升了病患和醫生對治療可能性的期待。我們的長期資料提升了人們對CLL治療決策中應答持續時間的信心。SEQUOIA研究的6年資料以及最初納入ALPINE研究病患的長期擴充資料,鞏固了BRUKINSA的CLL治療核心藥物地位。我們的三種創新B細胞治療模式——BTK抑制、BCL2抑制和BTK降解——可望提供隨病患疾病各階段需求不斷演進的治療選擇。」

其他亮點包括:

BeOne新興研發產品線的多項首次公布臨床資料也將在會議上分享,包括新的聯合治療方案和疾病領域。

  • BGB-11417-101:第1/1b期研究結果:
    • sonrotoclax聯合obinutuzumab用於初治CLL/SLL病患的微小殘留病(MRD)指導治療(口頭報告:793)
    • sonrotoclax聯合BRUKINSA外加obinutuzumab治療初治CLL/SLL病患的初步結果(海報展示:3890)
  • BGB-11417-202: sonrotoclax單藥治療R/R CLL/SLL病患的第2期研究(海報展示:5666)
  • BGB-11417-105: sonrotoclax聯合carfilzomib和dexamethasone治療t(11;14)陽性R/R多發性骨髓瘤病患的第1b/2期研究的初步結果(口頭報告:102)
  • CaDAnCe-101: BGB-16673治療R/R Richter轉化病患的持續第1期研究的初步結果(海報展示:3895)

BRUKINSA的持續臨床資料繼續證實其對CLL/SLL病患具有臨床意義的獲益。

  • SEQUOIA研究D組: BRUKINSA聯合venetoclax治療一線CLL/SLL病患(包括伴有del(17p)和/或TP53突變或不伴有這兩種異常的病患)的單臂研究(海報展示:5669)
  • ALPINE研究LTE1擴充:最初在ALPINE研究中隨機接受BRUKINSA治療並在長期擴充研究(LTE-1)中繼續接受BRUKINSA治療的R/R CLL/SLL病患的至多6年隨訪資料(海報展示:2123)

報告還包括利用真實世界證據和驗證模型方法的相關資料,以深化對共價BTK抑制劑真實世界應用體驗和結局的理解。

  • 結局研究:
    • 需治療人數(NNT)模型分析估計,在二線及以上(2L+)和一線(1L)治療場景中,用BRUKINSA替代ibrutinib治療CLL,十年內可能分別避免約255例和266例心臟相關死亡。(摘要編號:13636)
    • 評估BRUKINSA與其他共價BTK抑制劑治療R/R CLL病患的療效以及為避免疾病惡化或死亡所需治療的病患人數的模型(海報展示:4553)
    • 社群腫瘤學環境中接受BRUKINSA或acalabrutinib治療的美國CLL/SLL病患報告結局的觀察性研究(海報展示:2768)

BeOne北美及國際市場醫學事務資深副總裁兼負責人Dany Habr, M.D.表示:「在CLL治療中,為合適的病患在合適的時間選擇合適的治療方案至關重要,而BRUKINSA等BTK抑制劑的持續治療已成為實現持久疾病控制的關鍵。來自真實世界的新興資料表明,BRUKINSA可能具有更易管理的副作用特徵,包括在疲勞、疼痛、頭痛等症狀方面,這進一步支援其首選BTK抑制劑的地位。」

BeOne在2025年ASH年會上的報告(按資產類別和時間順序排列)

BRUKINSA:血液腫瘤產品組合的核心藥物

摘要標題

推介會詳情

第一作者

zanubrutinib聯合obinutuzumab對比obinutuzumab單藥治療R/R濾泡性淋巴瘤的隨機第2期ROSEWOOD研究的最終分析

 

 

口頭報告: 227

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:濾泡性淋巴瘤(FL)和華氏巨球蛋白血症(WM)

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午2:00-3:30

Pier Luigi Zinzani

zanubrutinib對比bendamustine聯合rituximab治療初治CLL/SLL的持續療效,非隨機招募的del(17p)病患仍保持良好生存:第3期SEQUOIA研究的6年隨訪資料

海報展示:2129

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Constantine S. Tam

第3期ALPINE研究中接受zanubrutinib治療病患的長期結果證實,zanubrutinib對R/R CLL/SLL病患具有持續獲益:長期擴充研究的至多6年隨訪資料

海報展示: 2123

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Constantine S. Tam

以症狀為基礎的無進展存活期做為CLL/SLL具有臨床相關性和以病患為中心的終點:ALPINE試驗結果

 

口頭報告: 711

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:淋巴系統惡性腫瘤的生活品質和支援治療

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午4:30-6:00

Jennifer R. Brown

zanubrutinib對比ibrutinib單藥治療健康相關生活品質較低病患的無進展存活期:ALPINE試驗事後分析

 

海報展示: 6275

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:淋巴系統惡性腫瘤的生活品質和支援治療

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Loic Ysebaert

zanubrutinib聯合venetoclax治療初治CLL/SLL(包括伴有del(17p)和/或TP53突變及免疫球蛋白重鏈可變區未突變狀態的病患):SEQUOIA研究D組的3年結果

海報展示: 5669

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Mazyar Shadman

已建立的預後模型相關因素在接受zanubrutinib治療的CLL病患中的評估:兩項第3期研究(SEQUOIA和ALPINE)事後分析

 

海報展示: 5681

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Inhye Ahn

zanubrutinib在acalabrutinib不耐受的B細胞惡性腫瘤病患中耐受性良好且有效:長期隨訪資料

 

 

海報展示: 5663

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Mazyar Shadman

BTK抑制劑zanubrutinib治療CD79B突變R/R彌漫大B細胞淋巴瘤病患的單臂、開放標籤、多中心研究

海報展示: 3684

 

分會主題:侵襲性淋巴瘤:標靶治療與藥物治療:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Li Wang

sonrotoclax:潛在同類最佳的下一代BCL2抑制劑

摘要標題

推介會詳情

第一作者

sonrotoclax聯合carfilzomib和dexamethasone治療t(11;14)陽性R/R多發性骨髓瘤病患的第1b/2期研究初步結果

 

口頭報告: 102

 

分會主題:多發性骨髓瘤:藥物治療:推進標準治療:透過診斷、維持治療和復發治療改善骨髓瘤治療效果

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間上午10:45-11:00

Hang Quach

sonrotoclax聯合抗CD20抗體治療對比venetoclax聯合rituximab治療R/R CLL/SLL病患的第3期、隨機、開放標籤、多中心研究(CLL-RR1/CELESTIAL-RRCLL)

進行中試驗海報展示: 2137

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Othman Al-Sawaf

sonrotoclax單藥治療既往接受過BTK抑制劑治療的復發/難治性套細胞淋巴瘤病患:第1/2期研究早期結果

口頭報告: 663

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學——套細胞淋巴瘤的新治療方法與見解

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午4:30-6:00

Michael Wang

sonrotoclax聯合zanubrutinib一線治療CLL/SLL展現出高不可檢測微小殘留病率且耐受性良好:持續第1/1b期研究BGB-11417-101的最新資料

海報展示: 3891

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Constantine S. Tam

zanubrutinib聯合obinutuzumab及sonrotoclax治療初治CLL/SLL病患:持續第1/1b期研究BGB-11417-101的初步結果

海報展示: 3890

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Jacob D. Soumerai

sonrotoclax聯合obinutuzumab用於初治CLL病患的MRD指導治療:持續第1/1b期研究BGB-11417-101的初步結果

 

口頭報告: 793

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:MRD指導治療與耐藥性出現

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間上午10:30至中午12:00

Marc S. Hoffmann

sonrotoclax單藥治療R/R CLL/SLL病患的多中心、開放標籤、第2期研究的主要分析

 

海報展示: 5666

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Shuhua Yi

BGB-16673:潛在同類首創BTK蛋白降解劑

摘要標題

推介會詳情

第一作者

來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK降解劑BGB-16673治療R/R CLL/SLL病患的最新療效和安全性結果

口頭報告: 85

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:復發及Richter轉化CLL的治療

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間上午9:30-11:00

Inhye E. Ahn

CaDAnCe-104:一項關於BTK降解劑BGB-16673聯合其他藥物治療R/R B細胞惡性腫瘤病患的持續、開放標籤、第1b/2期主方案研究

 

進行中試驗海報展示: 1839

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Chan Y. Cheah

來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK降解劑BGB-16673治療R/R惰性非霍奇金淋巴瘤病患的最新療效和安全性結果

 

 

海報展示: 3584

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Romain Guièze

BTK BGB-16673治療R/R Richter轉化病患的初步療效和安全性:持續第1期CaDAnCe-101研究的結果

 

海報展示: 3895

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Meghan C. Thompson

來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK BGB-16673治療R/R華氏巨球蛋白血症病患的最新療效和安全性結果

 

海報展示: 3583

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Constantine S. Tam

CaDAnCe-304:一項評估BTK降解劑BGB-16673對比pirtobrutinib治療R/R CLL/SLL病患的安全性和療效的第3期、開放標籤、隨機研究

進行中試驗海報展示: 5691

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Meghan C. Thompson

其他血液腫瘤資產:下一代BCL2抑制劑BGB-21447

摘要標題

推介會詳情

第一作者

下一代BCL2抑制劑BGB-21447治療B細胞非霍奇金淋巴瘤病患的第1/1b期首次人體研究的初步結果

 

海報展示: 1910

 

分會主題:侵襲性淋巴瘤:標靶治療與藥物治療:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Fei Li

與BRUKINSA相關的綜合證據生成和衛生經濟學

摘要標題

推介會詳情

第一作者

匹配調整間接比較

zanubrutinib與ibrutinib治療R/R MCL的療效間接比較

海報展示: 5365

 

分會主題:套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤:臨床與流行病學:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Toby A. Eyre

zanubrutinib與venetoclax聯合ibrutinib治療初治CLL的匹配調整間接比較

摘要編號: 7756

Talha Munir

衛生經濟學與結局研究

 

BTK抑制劑治療CLL期間的結局:來自遠端治療監測的見解

海報展示: 2768

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Gurjyot Doshi

避免疾病惡化或死亡所需治療人數:zanubrutinib與其他共價BTK抑制劑治療R/R CLL的對比

海報展示: 4553

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Mazyar Shadman

美國地區ibrutinib與zanubrutinib治療CLL相關的估計心臟死亡人數對比

摘要編號: 13636

Jennifer R. Brown

 

B細胞惡性腫瘤病患中zanubrutinib與ibrutinib和acalabrutinib預防1例心房顫動事件所需治療人數對比

摘要編號: 14445

Talha Munir

ibrutinib與zanubrutinib治療CLL相關心臟死亡人數對比:以風險為基礎的歐洲人群評估

 

 

摘要編號: 14028

Talha Munir

真實世界證據

美國CLL病患獲得一線治療的種族與民族差異介導因素:一項真實世界證據研究

 

海報展示: 2720

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Jacqueline C. Barrientos

2020-2024年65歲以上CLL/SLL病患的真實世界治療模式和生物標記應用情況

 

海報展示: 2723

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Paul Hampel

真實世界臨床實務中,化療±免疫治療仍用於CLL治療:美國地區未滿足的需求、治療模式和年齡差異

 

海報展示: 2762

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報I

 

分會日期/時間:2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30

Javier Pinilla-Ibarz

基因標記檢測對CLL病患治療選擇和臨床結局的影響

 

海報展示: 3894

 

分會主題:慢性淋巴性白血病:臨床與流行病學:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Brian Koffman

第二代BTK抑制劑治療CLL病患的治療模式和結局

海報展示: 4528

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Aryan Ayat

CLL/SLL真實世界治療模式隨病患特徵與治療時間負擔的演變趨勢

 

海報展示: 6283

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Mengyang Di

venetoclax聯合限時治療CLL的真實世界治療模式和病患特徵

海報展示: 6317

 

分會主題:結局研究:漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤:海報III

 

分會日期/時間:2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00

Jing-Zhou Hou

套細胞淋巴瘤的真實世界治療應用、治療順序和結局:美國地區新興治療模式

摘要編號: 13378

Alvaro Alencar

經篩選的美國社群腫瘤科病患樣本中,既往接受過acalabrutinib治療的CLL/SLL病患使用zanubrutinib的真實世界治療模式

摘要編號: 8798

Jing-Zhou Hou

 

65歲以上接受ibrutinib治療的B細胞惡性腫瘤病患的心臟相關死亡發生率

摘要編號: 7341

Ryan Jacobs

CLL/小淋巴細胞淋巴瘤病患的真實世界CLL特異性生物標記檢測模式和一線治療模式

摘要編號: 7773

Timothy Reynolds

佛羅里達癌症專家與研究所中,既往接受BTK抑制劑治療後立即接受zanubrutinib治療的CLL/SLL病患的真實世界治療模式

摘要編號: 13894

Amanda Warner

病患偏好

日本CLL病患的治療偏好和影響治療決策的因素

海報展示: 4406

 

分會主題:衛生服務與品質改進:淋巴系統惡性腫瘤:海報II

 

分會日期/時間:2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00

Sikander Ailawadhi

韓國CLL病患偏好評估:一項離散選擇實驗

摘要編號: 4019

Byung Woo Yoon

系統文獻綜述

具有高危特徵的套細胞淋巴瘤病患:臨床試驗和真實世界研究的系統文獻綜述

摘要編號: 14130

Christine E. Ryan

如欲瞭解有關我們參加2025年ASCO年會暨展覽會的更多資訊,請造訪我們的會議中心:congress.beonemedicines.com

關於Sonrotoclax (BGB-11417)

sonrotoclax是一款下一代且具有潛在同類最佳潛力的試驗中B細胞淋巴瘤2 (BCL2)抑制劑,具有獨特的藥物動力學和藥效學特徵。實驗室和早期藥物開發過程中的研究顯示,sonrotoclax是一種強效的特異性BCL2抑制劑,半衰期短且無藥物蓄積。sonrotoclax在多種B細胞惡性腫瘤中展現出良好的臨床活性,目前正以單藥治療和聯合治療(包括與BRUKINSA聯合)的形式進行研發。值得注意的是,在早期臨床試驗中,sonrotoclax聯合BRUKINSA在初治CLL病患中實現了快速且前所未見的不可檢測微小殘留病(uMRD)率。截至目前,該藥物的全球廣泛研發計畫已招募超過2200名病患。

美國食品藥物管理局(FDA)已向sonrotoclax頒發用於治療復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患的突破性療法認定(BTD)。此外,FDA已向sonrotoclax頒發針對MCL和華氏巨球蛋白血症的快速通道資格,以及針對MCL、WM、多發性骨髓瘤、急性髓系白血病和骨髓增生異常症候群成年病患治療的孤兒藥資格。

關於BGB-16673

BGB-16673是一款具有潛在同類首創地位的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)蛋白降解劑,也是目前臨床上最先進的蛋白降解劑之一。迄今為止,一項廣泛的全球臨床開發計畫已對近800名病患進行了給藥。該計畫包括3項針對R/R CLL的隨機第3期試驗,其中與pirtobrutinib頭對頭比較的第3期試驗已於2025年第四季啟動招募。BGB-16673源自BeOne的嵌合降解啟動化合物(CDAC)平台,旨在促進野生型和突變型BTK的降解(即分解),包括那些在疾病惡化病患中通常導致對BTK抑制劑產生耐藥性的BTK。

美國食品藥物管理局(FDA)已向BGB-16673頒發用於治療復發或難治性(R/R)慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人病患,以及R/R套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患的快速通道資格。此外,歐洲藥品管理局(EMA)還向BGB-16673頒發優先藥品(PRIME)資格認定,用於既往接受過BTK抑制劑治療的華氏巨球蛋白血症(WM)病患。

關於BRUKINSA® (澤布替尼)

BRUKINSA是一種可口服的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,透過最佳化生物利用度、半衰期和選擇性,可徹底而持久地抑制BTK蛋白。與其他獲准的BTK抑制劑相比,BRUKINSA具有區分性的藥代動力學特性,研究顯示可抑制數種疾病相關組織內惡性B細胞的增殖。

BRUKINSA在全球擁有最廣泛的適應症標籤,並且是唯一可靈活選擇每日一次或兩次服用的BTK抑制劑。BRUKINSA還是唯一在第3期研究中顯示優於另一種BTK抑制劑的BTK抑制劑。

全球BRUKINSA臨床開發專案涵蓋超過35項臨床試驗,涉及約7100名病患,分佈在30個國家和地區。BRUKINSA已在超過75個市場獲得核准,全球累計治療病患已超過24.7萬名。

重要安全資訊摘要

BRUKINSA可能引發嚴重不良反應,包括致命事件,如出血、感染、血球減少、第二原發性惡性腫瘤、心律失常和肝毒性(包括藥物誘導的肝損傷)。

在集中整理安全性研究人群(N=1729)中,接受BRUKINSA治療的病患最常見的不良反應(≥30%)(包括實驗室異常)為中性粒細胞計數減少(51%)、血小板計數減少(41%)、上呼吸道感染(38%)、出血(32%)及肌肉骨骼疼痛(31%)。

請參閱完整的美國處方資訊,包括美國病患資訊

本新聞稿中提供的資訊針對全球受眾。產品適應症因地區而異。

關於BeOne

BeOne Medicines是一家總部位於瑞士的全球性腫瘤公司,致力於發現和開發對全球癌症病患而言更易於取得的創新療法。透過內部能力與合作,BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線,產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有不斷壯大的全球團隊,員工近12,000人,致力於從根本上改善更多有需求病患的藥物可及性。

如需瞭解有關BeOne的更多資訊,請造訪: www.beonemedicines.com ,並在 LinkedInXFacebookInstagram 上關註我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述,包括關於BeOne產品和候選產品的潛在益處、為病患帶來創新的變革性藥物,以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響,實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭,包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准;主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展;BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力;BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力;BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務;BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的經驗有限;BeOne獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現並維持盈利的能力;以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險,與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況,除非法律要求,否則BeOne無義務更新此類資訊。

如欲取得BeOne媒體資源,請造訪我們的 新聞中心

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

請前往 businesswire.com 瀏覽源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20251120622588/zh-HK/

CONTACT:

投資人連絡人
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

媒體連絡人
Kyle Blankenship
+ 667-351-5176
media@beonemed.com

【香港好去處】2026去邊最好玩?etnet為你提供全港最齊盛事活動,所有資訊盡在掌握!► 即睇

人氣文章
財經新聞
評論
專題
專業版
HV2
精裝版
SV2
串流版
IQ 登入
強化版
TQ
強化版
MQ

大國博弈

中東戰火

貨幣攻略

說說心理話

理財秘笈

Wonder in Art

北上食買玩

Watch Trends 2026

山今養生智慧

輕鬆護老

照顧者 情緒健康