Samsung Epis Holdings公布2025年第四季及會計年度財務業績

• 分拆後首次發表財務業績，Samsung Bioepis 2025會計年度營收達1.672兆韓元，創成立14年來年度營收新高
• 剔除里程碑收入後，年度產品銷售收入較去年同期成長28%，達1.626兆韓元；營業利潤較去年同期成長101%，達3308億韓元

韓國仁川--(美國商業資訊)--專注于生物製藥和生物科技創新的投資公司Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0)今日公布了2025年第四季及會計年度財務業績。

Samsung Epis Holdings總裁兼執行長Kyung-Ah Kim表示：「分拆後首次發表財務業績，我們欣喜地看到年初至今銷售額實現強勁成長。這一內生成長歸功於本公司生物相似藥產品組合的穩健表現。我們在現有生物相似藥產品組合的監管和商業里程碑方面持續取得實質性進展，同時以嚴謹的長期方法，對未來研發產品線進行策略性投資。我們的目標是推動永續成長並為股東創造長期價值，從而持續致力於改善全球病患的藥物可及性。」

Samsung Bioepis 2025年第四季及會計年度業績

2025年第四季，Samsung Bioepis實現合併營收4294億韓元，營業利潤292億韓元。剔除里程碑收入後，第四季產品銷售收入和營業利潤分別較去年同期成長23%和14%。

2025會計年度全年營收達1.672兆韓元（較去年同期成長9%），營業利潤為3759億韓元（較去年同期下降14%）。剔除里程碑收入後，產品銷售收入達1.626兆韓元（較去年同期成長28%），營業利潤達3308億韓元（較去年同期成長101%）。

[合併盈利情況，單位：十億韓元]
		2023年第四季	2024年第四季	2025年第四季	較去年同期變化	2023會計年度	2024會計年度	2025會計年度	較去年同期變化
營收		288.9	397.4	429.4	+32.01 (+8%)	1,020.3	1,537.7	1,672.0	+134.31 (+9%)
	剔除里程碑收入	288.9	347.0	425.2	+78.2 (+23%)	1,008.3	1,266.8	1,626.9	+360.1 (+28%)
營業利潤		78.2	72.3	29.2	-43.1 (-60%)	205.4	435.4	375.9	-59.5 (-14%)
	剔除里程碑收入	78.2	21.9	25.0	+3.1 (+14%)	193.4	164.5	330.8	+166.3 (+101%)

業績成長歸功於Samsung Bioepis透過產品上市、監管批准和新合作夥伴關係實現的持續全球擴張。

• EPYSQLI™ (SB12)是Soliris² (eculizumab)的生物相似藥，適用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)和全身性重症肌無力(gMG)，於2025年4月透過商業合作夥伴Teva Pharmaceuticals在美國上市，改善了罕見疾病病患的用藥可及性。
• OBODENCE™ / OSPOMYV™³ (SB16)是Prolia⁴ (denosumab)的生物相似藥，XBRYK™ (SB16)是Xgeva³ (denosumab)的生物相似藥，於2025年2月獲得美國食品藥物管理局(FDA)和歐盟委員會(EC)核准。在歐洲，OBODENCE於2025年12月上市，XBRYK隨後於2026年1月上市。截至2026年1月，Samsung Bioepis在歐洲直接商業化的產品共四款，分別為EPYSQLI (eculizumab)、OBODENCE (denosumab)、XBRYK (denosumab)和BYOOVIZ™ (ranibizumab)。⁵
• PYZCHIVA™ (SB17)是Stelara⁶ (ustekinumab)的生物相似藥，於2025年2月透過與Sandoz的合作在美國上市。自2025年第二、三季度起，PYZCHIVA也以自有品牌形式推出。在日本，SB17於2025年12月獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准，以Ustekinumab生物相似藥皮下注射劑45毫克注射器「NIPRO」的名稱上市。這是2025年6月與NIPRO CORPORATION達成合作後，首款在日本獲得上市核准的產品。
• Samsung Bioepis與Harrow達成在美國商業化BYOOVIZ (SB11)和OPUVIZ™ (SB15)的合作協議，前者是參照Lucentis⁷ (ranibizumab)的生物相似藥，後者是參照Eylea⁸ (aflibercept)的生物相似藥。

2026會計年度展望

Samsung Epis Holdings正透過控股公司架構積極支援子公司的核心業務，目標是實現全球生物相似藥銷售額較去年同期成長10%以上。Samsung Bioepis計畫到2030年將產品組合擴充至20款生物相似藥，包括dupilumab、guselkumab、ixekizumab、trastuzumab deruxtecan、vedolizumab和ocrelizumab。

除生物相似藥外，公司也已啟動創新療法研發。其計畫從SBE303開始，每年新增一款新型候選治療藥物進入臨床研究階段。SBE303是Samsung Bioepis研發的首款新型抗體藥物複合體(ADC)，其設計標靶為Nectin-4，該黏附蛋白特異性表達於膀胱癌、尿路上皮癌、肺癌、乳癌等多種腫瘤細胞。⁹旨在評估SBE303用於晚期難治性實質腫瘤病患的安全性、耐受性、療效、藥物動力學及免疫原性的第一期首次人體臨床試驗將於今年正式啟動。

Epis NexLab是Samsung Epis Holdings旗下新設立的子公司，目前已啟動胜肽類藥物遞送平台的研發專案。

關於Samsung Epis Holdings Co., Ltd.

Samsung Epis Holdings是一家專注於生物製藥及生物科技領域的投資控股公司，致力於透過積極的研發投入與投資活動，實現公司與股東價值最大化，並為旗下子公司Samsung Bioepis和Epis NexLab促成業務策略最佳化。Samsung Epis Holdings始終積極因應未來挑戰，透過發掘新的成長動力、強化全球合作平台來驅動創新發展，從而為子公司的持續成長奠定堅實基礎。如欲瞭解更多關於Samsung Epis Holdings的資訊，請造訪： www.samsungepisholdings.com 。

關於Samsung Bioepis Co., Ltd.

Samsung Bioepis成立於2012年，是一家致力於實現普惠醫療保健的生物製藥公司。透過產品開發領域的創新和對品質的堅定承諾，Samsung Bioepis旨在成為全球首屈一指的生物製藥企業。Samsung Bioepis持續推進涵蓋廣泛治療領域的生物相似藥候選藥物研發產品線，包括免疫學、腫瘤學、眼科學、血液學、腎病學、神經病學和內分泌學。如欲瞭解更多資訊，請造訪 www.samsungbioepis.com ，並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。

關於Epis NexLab Co., Ltd.

Epis NexLab成立於2025年，是Samsung Epis Holdings的獨資子公司，致力於透過下一代生物科技平台的研發驅動創新發展。Epis NexLab將具備高度可擴充性的胜肽類相關技術轉化為藥物研發平台，專注于探索創新治療模式，針對多種疾病開發多款候選治療藥物。如欲瞭解更多關於Epis NexLab的資訊，請造訪： www.samsungepisholdings.com 。

1	營業利潤較去年同期變化受「里程碑付款」影響——里程碑付款是指在專案開發過程中完成特定里程碑後支付的款項。
2	Soliris是Alexion Pharmaceuticals, Inc.的商標。
3	SB16在歐洲和美國以不同名稱獲得核准：歐洲獲准名稱為OBODENCE，美國獲准名稱為OSPOMYV。
4	Prolia和Xgeva是Amgen Inc.的商標。
5	在歐洲，自2026年1月起，Biogen將BYOOVIZ的商業權利轉回Samsung Bioepis，此後Samsung Bioepis全面負責該產品在歐洲的商業化。
6	Stelara是Johnson & Johnson Corporation的商標。
7	Lucentis是Genentech Inc.的商標。
8	Eylea是Regeneron Pharmaceuticals, Inc的商標。
9	Li K、Zhou Y、Zang M、Jin X、Li X。nectin-4在癌症治療中的前景：應用與價值(Therapeutic prospects of nectin-4 in cancer: applications and value)。《腫瘤尖端》。2024年3月28日；14:1354543。doi: 10.3389/fonc.2024.1354543。PMID: 38606099；PMCID: PMC11007101。

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