Il Gruppo Chiesi acquisisce KalVista Pharmaceuticals, rafforzando il portafoglio globale nelle Malattie Rare

PARMA, Italia & FRAMINGHAM, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Il Gruppo Chiesi (“Chiesi”), società biofarmaceutica internazionale focalizzata sulla ricerca e azienda certificata B Corp, e KalVista Pharmaceuticals, Inc. (“KalVista”) (Nasdaq: KALV), annunciano di aver sottoscritto un accordo definitivo in base al quale Chiesi acquisirà KalVista (l’“Operazione”).
L’Operazione è stata approvata all’unanimità dai Consigli di Amministrazione di entrambe le società ed è prevista chiudersi nel terzo trimestre del 2026, subordinatamente al soddisfacimento delle consuete condizioni di closing.

Ai sensi dell’accordo, Chiesi lancerà un’offerta pubblica di acquisto (tender offer) per acquisire tutte le azioni ordinarie di KalVista in circolazione a un prezzo di 27,00 USD per azione in contanti. Il valore complessivo implicito dell’Operazione è pari a circa 1,9 miliardi di USD. All’interno di Chiesi, le attività sono guidate da Chiesi Global Rare Diseases, la business unit del Gruppo dedicata alla ricerca, allo sviluppo e alla commercializzazione di terapie per malattie rare e ultra‑rare.
L’Operazione rappresenta la più rilevante acquisizione mai realizzata da Chiesi in termini di valore e costituisce una tappa significativa nella strategia di crescita del Gruppo nelle Malattie Rare, rafforzandone l’impegno intergenerazionale nel migliorare la qualità di vita delle persone che convivono con malattie rare.

A seguito del completamento dell’Operazione, Chiesi assumerà la responsabilità di EKTERLY® (sebetralstat), una terapia innovativa orale, somministrabile al bisogno, per il trattamento dell’angioedema ereditario (HAE), sviluppata da KalVista e rivolta a un’importante esigenza terapeutica, tuttora insoddisfatta, di quei pazienti che richiedono terapie efficaci e accessibili.
L’integrazione tra l’innovazione scientifica di KalVista e le competenze consolidate di Chiesi Global Rare Diseases nell’ambito dell’immunologia rara consentirà di accelerare l’accesso dei pazienti alla terapia e rafforzare il coinvolgimento medico‑scientifico, in linea con la missione del Gruppo e con i suoi obiettivi strategici.
Sebetralstat è inoltre atteso fornire un contributo significativo al target strategico di ricavi di Chiesi al 2030 pari a 6 miliardi di euro, sostenendo al contempo l’ampliamento dell’infrastruttura commerciale e il rafforzamento della presenza del Gruppo negli Stati Uniti.
Sebetralstat è un inibitore della callicreina plasmatica ed è la prima terapia orale, on‑demand, per il trattamento degli attacchi di HAE in pazienti adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Il farmaco è già approvato negli Stati Uniti, nel Regno Unito, nell’Unione Europea, in Giappone e in altri mercati internazionali. Sono attualmente in corso studi clinici per valutarne l’utilizzo nei bambini di età compresa tra i 2 e gli 11 anni, mentre sono in fase di revisione diverse richieste di autorizzazione regolatoria in mercati chiave. A seguito del lancio negli Stati Uniti nel luglio 2025, sebetralstat ha registrato una rapida adozione da parte del mercato, con ricavi pari a 49 milioni di USD nel 2025.

Jean-Marc Bellemin, CFO del Gruppo Chiesi e CEO ad interim (dal 15 Maggio 2026), ha dichiarato: “Questa acquisizione rafforza la nostra strategia volta ad accelerare l’impatto nelle malattie rare, combinando scienza, innovazione e competenze specialistiche per affrontare aree caratterizzate da elevato bisogno medico insoddisfatto. Le consolidate capacità di discovery e sviluppo di KalVista, unite alla nostra presenza globale e alla solidità industriale, ci permetteranno di portare innovazione a beneficio di un numero sempre maggiore di pazienti.”

Giacomo Chiesi, Executive Vice President, Chiesi Global Rare Diseases, ha commentato: “Questa acquisizione rappresenta un chiaro allineamento strategico con il nostro portafoglio nelle malattie rare e riflette il nostro impegno di lungo periodo nei confronti delle persone che convivono con esse. I pazienti affetti da HAE continuano ad affrontare bisogni clinici rilevanti e ancora insoddisfatti: l’innovazione di KalVista rafforza in modo significativo la nostra presenza nell’immunologia rara, introducendo un’opzione terapeutica innovativa on-demand che potrà contribuire a migliorare concretamente la gestione della malattia. Confidiamo nella collaborazione con KalVista per il positivo completamento dell’Operazione. Sin dal primo giorno, il nostro focus sarà lavorare a stretto contatto con la comunità dell’angioedema ereditario (HAE) e con la comunità scientifica per migliorare la gestione della patologia e garantire che un numero sempre maggiore di pazienti possa beneficiare di trattamenti tempestivi ed efficaci.”

Ben Palleiko, CEO di KalVista, ha dichiarato: “Sono estremamente orgoglioso dei risultati conseguiti da KalVista nell’ultimo decennio nel far progredire soluzioni terapeutiche innovative per rispondere ai bisogni ancora insoddisfatti delle persone che convivono con malattie rare. A seguito di un’approfondita valutazione delle alternative strategiche, il nostro Consiglio di Amministrazione ha concluso che questa Operazione massimizza il valore per gli azionisti, offrendo un premio significativo interamente in contanti. Questa Operazione riflette inoltre un impegno condiviso e di lungo periodo a favore dei pazienti, nonché una solida comunanza di visione nel tradurre l’innovazione scientifica in impatti concreti e significativi. Siamo convinti che, grazie all’infrastruttura globale, alle competenze e all’impegno di lungo periodo di Chiesi nelle malattie rare, l’accesso a sebetralstat potrà essere ulteriormente ampliato a livello mondiale.”

Termini dell’Operazione e perfezionamento

• Chiesi lancerà un’offerta pubblica di acquisto su tutte le azioni ordinarie di KalVista a 27,00 USD per azione in contanti. L’Operazione non è soggetta a condizioni di finanziamento.
• Il completamento dell’Operazione – subordinato a condizioni che includono l’adesione all’offerta di almeno la maggioranza delle azioni ordinarie di KalVista in circolazione, l’ottenimento delle necessarie autorizzazioni regolatorie e il soddisfacimento di altre condizioni usuali – è previsto per il terzo trimestre del 2026.
• Ai sensi dei termini di un accordo di fusione stipulato in relazione all’Operazione, una società interamente controllata da Chiesi avvierà un’offerta pubblica di acquisto (“tender offer”) finalizzata all’acquisizione di tutte le azioni ordinarie di KalVista attualmente in circolazione a un prezzo di offerta pari a 27,00 USD per azione in contanti, che rappresenta un premio del 36% rispetto al prezzo medio ponderato per volume delle azioni di KalVista negli ultimi 30 giorni alla data del 28 aprile 2026. In caso di perfezionamento della tender offer, Chiesi acquisirà le azioni residue mediante una fusione di secondo livello alle stesse condizioni economiche previste per l’offerta.

Lazard agisce in qualità di advisor finanziario esclusivo di Chiesi, con Ropes & Gray LLP quale consulente legale. Centerview Partners LLC e Jefferies LLC agiscono come advisor finanziari di KalVista, con Kirkland & Ellis LLP e Fenwick & West LLP quali consulenti legali. Jefferies LLC ha agito altresì in qualità di advisor finanziario di KalVista.

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EKTERLY® (sebetralstat)
Sebetralstat è un nuovo inibitore della callicreina plasmatica, approvato negli Stati Uniti, nell’Unione Europea, nel Regno Unito, in Svizzera, Australia, Singapore e Giappone per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema ereditario (HAE) in pazienti di età pari o superiore a 12 anni d’età. Sebetralstat è la prima terapia orale, somministrabile al bisogno, per il trattamento dell’HAE, offrendo un’opzione terapeutica efficace e sicura senza il ricorso alle iniezioni. Con un deposito regolatorio previsto negli Stati Uniti nel 2026 per estenderne l’utilizzo ai bambini di età compresa tra 2 e 11 anni, e con ulteriori domande di autorizzazione previste in altri mercati globali chiave, sebetralstat ha il potenziale per diventare una terapia di riferimento nella gestione dell’HAE a livello mondiale.

Angioema ereditario
Hereditary angioedema (HAE) is a rare genetic disease resulting in deficiency or dysfunction in the C1 esterase inhibitor (C1INH) protein and subsequent uncontrolled activation of the kallikrein-kinin system. People living with HAE experience painful and debilitating attacks of tissue swelling in various locations of the body that can be life-threatening depending on the area affected. Treatment guidelines recommend treating attacks as early as possible to prevent progression of swelling and shorten the time to attack resolution, and to consider treatment for all attacks, regardless of anatomic location or severity.

Gruppo Chiesi

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca che sviluppa e commercializza soluzioni terapeutiche innovative nel campo della salute respiratoria, delle malattie rare e delle cure specialistiche. Per realizzare la propria missione di migliorare la qualità di vita delle persone, il Gruppo agisce in maniera responsabile non solo verso i pazienti, ma anche per le comunità in cui opera e per l’ambiente. Avendo adottato lo status giuridico di Società Benefit in Italia, negli Stati Uniti, in Francia e in Colombia, l’impegno di Chiesi a creare valore condiviso per la società nel suo complesso è legalmente vincolante, e al centro di ogni decisione aziendale. Come B Corp certificata dal 2019, Chiesi soddisfa standard verificati in materia di pratiche aziendali sociali e ambientali.
L’azienda ha l’obiettivo di raggiungere Zero Emissioni Nette di gas a effetto serra (GHG) entro il 2035. Chiesi, che vanta 90 anni di esperienza, ha sede a Parma, con 31 filiali commerciali nel mondo, e conta oltre 7.900 collaboratori. Il Centro Ricerche di Parma collabora con altri sei importanti poli di R&S in Francia, Stati Uniti, Canada, Cina, Regno Unito, e Svezia.
Per maggiori informazioni: www.chiesi.com

Chiesi Global Rare Diseases

Chiesi Global Rare Diseases è una business unit del Gruppo Chiesi nata per offrire terapie e soluzioni innovative alle persone affette da malattie rare. Come azienda familiare, il Gruppo Chiesi si impegna per creare un mondo in cui sia normale avere una terapia per tutte le malattie e agisce come una forza positiva, per la società e per il pianeta. L'obiettivo dell'unità Global Rare Diseases è quello di garantire la parità di accesso, in modo che il maggior numero possibile di persone possa vivere una vita più soddisfacente. Global Rare Diseases collabora con le comunità che si occupano di malattie rare in tutto il mondo, per dare voce alle persone non adeguatamente coperte dai sistemi sanitari.
Per maggiori informazioni: www.chiesirarediseases.com.

About KalVista Pharmaceuticals, Inc.

KalVista è una società farmaceutica globale impegnata nello sviluppo e nella fornitura di terapie orali in grado di cambiare la vita di persone affette da malattie rare caratterizzate da bisogni medici significativi e ancora insoddisfatti. Il team di KalVista ha scoperto e sviluppato sebetralstat , la prima terapia orale, somministrabile al bisogno, per il trattamento dell’angioedema ereditario (HAE), e continua a collaborare attivamente con la comunità globale dell’HAE al fine di migliorare l’accesso alle cure e la gestione della patologia a livello mondiale.
Per maggiori informazioni su KalVista:www.kalvista.com e seguici su LinkedIn, X, Facebook e Instagram.

Ulteriori informazioni e modalità di reperimento

L’offerta pubblica di acquisto (l’“Offerta”) avente ad oggetto le azioni ordinarie in circolazione (le “Azioni”) di KalVista Pharmaceuticals, Inc., società di diritto del Delaware (la “Società”), descritta nel presente comunicato, non è stata ancora avviata. Il presente comunicato ha finalità esclusivamente informative e non costituisce né un’offerta di acquisto né una sollecitazione alla vendita di alcuno strumento finanziario della Società, né intende sostituire la documentazione relativa all’Offerta che la Società, Chiesi Farmaceutici S.p.A., società per azioni italiana (“Capogruppo”), e Skyline Merger Sub, Inc., società di diritto del Delaware e controllata al 100% dalla Capogruppo (“Acquirente”), depositeranno presso la U.S. Securities and Exchange Commission (la “SEC”). Qualsiasi sollecitazione o offerta di acquisto delle Azioni in circolazione della Società sarà effettuata esclusivamente sulla base dei documenti dell’Offerta che Capogruppo e Acquirente intendono depositare presso la SEC. Al momento dell’avvio dell’Offerta, Capogruppo e Acquirente depositeranno presso la SEC la documentazione dell’Offerta su Schedule TO, mentre la Società depositerà una Solicitation/Recommendation Statement su Schedule 14D-9 in relazione all’Offerta. I DOCUMENTI RELATIVI ALL’OFFERTA (INCLUSI L’OFFERTA DI ACQUISTO, LA RELATIVA LETTERA DI TRASMISSIONE E TALUNI ALTRI DOCUMENTI DELL’OFFERTA) E LA SOLICITATION/RECOMMENDATION STATEMENT SU SCHEDULE 14D-9 CONTERANNO INFORMAZIONI IMPORTANTI IN MERITO ALLE OPERAZIONI PROPOSTE E ALLE PARTI COINVOLTE. GLI INVESTITORI E GLI AZIONISTI DELLA SOCIETÀ SONO INVITATI A LEGGERE ATTENTAMENTE TALI DOCUMENTI NON APPENA SARANNO DISPONIBILI (E CIASCUNA EVENTUALE MODIFICA O INTEGRAZIONE DEGLI STESSI) IN QUANTO ESSI CONTERANNO INFORMAZIONI RILEVANTI CHE GLI INVESTITORI E GLI AZIONISTI DELLA SOCIETÀ DOVREBBERO CONSIDERARE PRIMA DI ASSUMERE QUALSIASI DECISIONE IN MERITO ALL’ADESIONE ALL’OFFERTA. Copie gratuite di tale documentazione e di alcuni altri documenti relativi all’Offerta saranno rese disponibili dalla Società nella sezione “Investors & News” del sito internet della Società all’indirizzo https://www.kalvista.com/, ovvero su richiesta all’information agent per l’Offerta, che sarà indicato nella documentazione dell’offerta pubblica di acquisto. Le informazioni contenute nel sito internet della Società, o accessibili tramite lo stesso, non costituiscono parte integrante del presente comunicato né sono ivi richiamate per riferimento. I documenti dell’Offerta (inclusi l’Offerta di Acquisto, la relativa Lettera di Trasmissione e taluni altri documenti dell’Offerta), nonché la Solicitation/Recommendation Statement su Schedule 14D-9, saranno inoltre disponibili gratuitamente sul sito internet della SEC all’indirizzo www.sec.gov. Oltre all’Offerta di Acquisto, alla relativa Lettera di Trasmissione e agli altri documenti dell’Offerta, nonché alla Solicitation/Recommendation Statement su Schedule 14D-9, la Società deposita presso la SEC relazioni annuali, trimestrali e periodiche, proxy statement e altre informazioni. È possibile consultare gratuitamente tutti i report, le comunicazioni e le ulteriori informazioni depositate dalla Capogruppo e dalla Società presso la SEC sul sito internet della SEC all’indirizzo www.sec.gov.

Dichiarazioni previsionali

Il presente comunicato contiene dichiarazioni previsionali (“forward-looking statements”) relative alla Società, alla Capogruppo, all’Offerta, alla fusione dell’Acquirente con e nella Società, con la Società quale entità risultante e controllata al 100% dalla Capogruppo (la “Fusione”), all’Accordo e Piano di Fusione datato 29 aprile 2026, sottoscritto tra la Capogruppo, l’Acquirente, la Società e KalVista Pharmaceuticals Limited, società privata a responsabilità limitata costituita secondo le leggi dell’Inghilterra e del Galles (il “Merger Agreement”), nonché alle ulteriori operazioni contemplate dal Merger Agreement (collettivamente, le “Operazioni”), che comportano rischi e incertezze significativi. Le dichiarazioni previsionali possono essere identificate dall’uso di termini quali, a titolo esemplificativo e non esaustivo, “anticipare”, “intendere”, “pianificare”, “obiettivo”, “target”, “ricercare”, “credere”, “prevedere”, “stimare”, “attendere”, “posizionare”, “strategia”, “futuro”, “probabile”, “potrebbe”, “dovrebbe”, “sarà” o dalle rispettive forme negative o da espressioni analoghe riferite a eventi o periodi futuri, sebbene non tutte le dichiarazioni previsionali contengano tali termini. In questo comunicato, le dichiarazioni previsionali includono, tra l’altro, dichiarazioni relative alla capacità delle parti di soddisfare le condizioni per il perfezionamento dell’Offerta e delle altre condizioni necessarie al completamento delle Operazioni; ai depositi e alle autorizzazioni richiesti in relazione alle Operazioni; al calendario atteso per il completamento delle Operazioni; ai piani, agli obiettivi, alle aspettative e alle intenzioni delle parti; alla situazione finanziaria, ai risultati operativi e all’attività della Società e della Capogruppo; nonché alle attività successive al closing e all’outlook dei rispettivi business, incluse, a titolo meramente esemplificativo, la capacità di commercializzare i candidati di prodotto attuali e futuri (ivi inclusa l’ulteriore commercializzazione di EKTERLY®). Le dichiarazioni previsionali sono soggette a determinati rischi, incertezze o altri fattori difficili da prevedere, che potrebbero determinare il verificarsi di eventi o risultati effettivi significativamente diversi da quelli attualmente espressi o impliciti in tali dichiarazioni, a causa di molteplici rischi e incertezze. Tali rischi e incertezze includono, tra l’altro: le incertezze in merito alla tempistica dell’Offerta e della Fusione; le incertezze relative al numero di azionisti della Società che aderiranno all’Offerta e la possibilità che l’acquisizione non venga perfezionata; la possibilità che vengano presentate offerte concorrenti; la possibilità che talune condizioni di efficacia delle Operazioni non siano soddisfatte o rinunciate, incluso il rischio che un’autorità governativa possa vietare, ritardare o rifiutare il rilascio delle autorizzazioni necessarie al completamento delle Operazioni; gli effetti delle Operazioni sui rapporti con i dipendenti, altri partner commerciali o enti governativi; la difficoltà di prevedere la tempistica o l’esito di eventuali approvazioni o azioni della U.S. Food and Drug Administration; l’impatto di prodotti concorrenti e delle dinamiche di prezzo; il rischio che, qualora le Operazioni vengano completate, le attività non vengano integrate con successo e che la Capogruppo non realizzi i benefici potenziali delle Operazioni; altri effetti sul business, inclusi quelli derivanti da condizioni industriali, economiche o politiche al di fuori del controllo delle società; i costi di transazione; passività effettive o potenziali; il successo degli sforzi della Società nella commercializzazione di EKTERLY, inclusi i ricavi derivanti dalle vendite di EKTERLY; la capacità della Società di ottenere ulteriori autorizzazioni regolatorie internazionali per sebetralstat; le aspettative della Società in merito alla sicurezza e all’efficacia di sebetralstat e degli altri candidati di prodotto; la tempistica e i risultati degli studi clinici, la capacità della Società di avviare nuovi studi clinici o di completare quelli in corso, inclusi gli studi KONFIDENT‑S e KONFIDENT‑KID, nonché la capacità di EKTERLY di trattare l’angioedema ereditario (HAE); la tempistica dei depositi regolatori e dei lanci dei prodotti; i piani di espansione internazionale della Società; le aspettative in merito all’adozione del mercato e ai trend di utilizzo; e la capacità della Società di instaurare e mantenere partnership strategiche. Ulteriori informazioni sui potenziali fattori di rischio che potrebbero incidere sull’attività e sui risultati finanziari della Società sono contenute nei documenti depositati dalla Società presso la SEC, inclusi il transition report su Form 10‑KT relativo al periodo di transizione dal 1 maggio 2025 al 31 dicembre 2025, le relazioni trimestrali su Form 10‑Q, le relazioni correnti su Form 8‑K, nonché la Schedule 14D‑9 che sarà depositata dalla Società e la Schedule TO e la relativa documentazione dell’offerta pubblica di acquisto che saranno depositate dalla Capogruppo e dall’Acquirente. Si invita a non fare eccessivo affidamento su tali dichiarazioni. Tutte le dichiarazioni previsionali si basano sulle informazioni attualmente disponibili alla Società e alla Capogruppo, e la Società e la Capogruppo declinano qualsiasi obbligo di aggiornare le informazioni contenute nel presente comunicato alla luce di nuove informazioni che dovessero rendersi disponibili.