中國生物製藥(01177)公布,旗下正大天晴自主開發的創新藥TQF6422(ActRII A/B單抗),其臨床前研究數據已於2026年歐洲肥胖大會(ECO)正式公布。數據顯示,該藥物在促進骨骼肌生長的同時能增強脂肪分解,有望解決目前GLP-1藥物導致肌肉流失的痛點,實現「高質量減重」。
據公告顯示,TQF6422是一款靶向ActRII A/B的全人源單克隆抗體。臨床前數據指出其體外活性較同類產品提升逾10倍,在多種動物模型中展現更佳減脂效果及瘦體重維持能力,並可於較低劑量下發揮藥效。
公司表示,在與司美格魯肽聯合治療方案中,TQF6422呈現顯著協同增效作用。於肥胖猴模型中,與司美格魯肽單藥相比,聯合方案脂肪減少量提升1.5至2倍,瘦體重保留率提升72%至85%,脂肪減少量佔總減重量93%。
此外,TQF6422半衰期顯著延長,可支持更長給藥間隔,有助提高患者用藥依從性。安全性方面,所有測試劑量下動物均耐受良好,未觀察到藥物相關不良反應。
公司指出,目前廣泛應用的GLP-1受體激動劑雖可實現15%至21%體重降幅,但其中20%至40%減重量來自瘦體重流失,因此「避免肌肉流失、實現高質量減重」已成為下一代減重藥物的重要開發方向。
目前全球尚未有ActRII A/B單抗獲批上市,集團自主研發的TQF6422預計將於近期遞交臨床試驗申請。集團亦正推進多款減重創新管線,包括HJY-10(INHBE siRNA)及口服GLP-1RA產品TQF3250,其中TQF3250的減重及降糖適應症已獲中美批准開展臨床試驗。
《經濟通通訊社14日專訊》
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