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03/06/2026 09:05

《智瞰天下-張智威》ASCO重磅數據落地,中國雙抗躋身全球第一梯隊

  2026年5月最後一個周末,港股生物科技板塊迎來關鍵窗口期,一方面美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會釋出中國創新藥里程碑級臨床數據,硬核實力獲國際頂級學術圈認可;另一方面引發板塊短期震盪的「核心技術對外授權限制」傳言,在機構策略會上得到權威澄清,市場恐慌情緒大幅緩解。雙重因素疊加下,板塊基本面與情緒面同步修復,投資價值進一步凸顯,而華夏恒生生物科技ETF(03069)成為把握板塊修復行情的優選工具。
 
  上周末收官的2026年ASCO年會,成為港股生物科技板塊的核心催化劑,其中康方生物(09926)與SUMMIT(US.SMMT)合作的PD-1/VEGF雙抗依沃西(AK112)憑藉III期HARMONi-6研究的炸裂數據,成為本屆年會最大亮點之一。HARMONi-6研究為一項頭對頭對照試驗,直接比較依沃西聯合化療與替雷利珠單抗聯合化療,用於晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)一線治療,共入組532例受試者,覆蓋中央型鱗癌、肝轉移等多類難治性患者,具備極強的臨床參考價值。數據顯示,依沃西組中位總生存期(mOS)達27.9個月,較對照組23.7個月延長4.2個月,死亡風險降低34%(HR=0.66 P=0.0017);24個月生存率更是從48.6%提升至64.7%,提升16.1個百分點。
 
  這是全球首個頭對頭擊敗PD-1單抗加化療的雙抗III期研究,更是ASCO 60餘年歷史上,首個入選全體大會的中國原創腫瘤藥,標誌著中國創新藥正式躋身全球第一梯隊,具備改寫全球肺鱗癌一線治療標準的潛力。與此同時,此前科倫博泰生物(06990)在ASCO披露的臨床數據同樣表現亮眼,多重重磅數據密集落地,充分驗證港股創新藥企業的研發實力與全球競爭力,為板塊提供堅實的基本面支撐,徹底扭轉市場對中國創新藥跟隨研發、數據平庸的刻板印象。
 
  上周四(5月28日),市場突傳國家可能限制多個產業核心技術對外授權的消息,直指生物醫藥領域雙抗、ADC、小核酸等核心技術平台不得向境外企業轉讓,受此影響,港股生物科技板塊當日應聲下跌,恐慌情緒快速蔓延。上周UBS策略會上,多家頭部生物科技企業高管與行業專家就該傳言展開詳細交流,權威反饋徹底打消市場的過度擔憂,核心結論可歸納為兩點:第一,政策尚處徵求意見階段,落地存在高度不確定性。本次監管部門與多行業企業的研討會,核心目的是聽取產業意見、評估政策影響,並非已敲定正式條文。無論是政策最終覆蓋的技術範圍、約束力度,還是落地時間線,均未明確,短期內難以出台強制性管控政策。第二,管控聚焦底層技術平台所有權,單一藥物分子授權基本不受影響。目前業界對「技術平台」尚無明確統一定義,監管擬約束的是雙抗、ADC等可複用、標準化的底層技術平台整體所有權轉讓,而非常見的單一藥物分子海外權益授權(License-out)、合作開發等常規BD交易。而國內創新藥企業的出海模式,99%以上為單一藥物管線授權,僅收取里程碑付款與銷售分成,極少涉及核心技術平台整體出售,因此常規業務幾乎不受衝擊。
 
  進一步來看,監管政策的初衷並非限制出海,而是防止核心技術低價流失,避免中國創新藥產業被鎖定在高級研發外包的低端分工位置,本質是對產業的戰略保護。此前市場將政策過度解讀為禁止所有BD出海,屬於典型的恐慌性誤讀。隨著機構與企業的密集澄清,後續該傳言被負面放大解讀的概率已大幅降低,板塊利空基本出盡,情緒修復動力充足。
 
  在「利好落地+利空出盡」的雙重驅動下,港股生物科技板塊有望迎來基本面與情緒面共振的修復行情。對於普通投資者而言,個股選擇難度大、研發失敗風險高,選擇一籃子基金是不俗的做法,華夏恒生生物科技ETF是把握板塊行情、分散個股風險的上選工具。
 
  華夏恒生生物科技ETF於2021年3月在港交所上市,緊跟恒生生物科技指數表現,被動跟蹤港股生物科技板塊核心標的,覆蓋康方生物、藥明康德(02359)、信達生物(01801)、君實生物(01877)等龍頭企業,兼具成長性與代表性。截至2026年3月底,該ETF規模達20.76億元,流動性充足,年管理費僅0.40%,運營成本低,跟蹤誤差小,能有效貼近指數走勢,避免個股黑天鵝風險。《信誠證券聯席董事及負責人員 張智威》
 
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