石藥集團(01093)公布，自主開發的注射用兩性霉素B脂質體(HC1507G2)在歐盟的上市申請已獲批准，實現中國脂質體製劑在歐洲上市的「零突破」。
該集團指，獲批適應症為對一個或多個人體器官的嚴重系統性和/或深部真菌感染的治療；對廣譜抗生素治療無效、適當檢查未能確定由細菌或病毒導致的發熱性中性粒細胞減少患者的疑似真菌感染的經驗性治療。
另外，該集團指，開發的抗體偶聯藥物SYS6051的試驗性新藥申請已獲美國食品藥品監督管理局批准，可在美國開展臨床試驗。獲批的適應症為晚期實體瘤。該產品亦已於4月獲得國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨床試驗。該產品為一款靶向人組織因子的抗體偶聯藥物，可與腫瘤細胞表面的組織因子結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。臨床前研究顯示，該產品對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用。
《經濟通通訊社30日專訊》
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