恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國家藥品監督管理局通知,批准自主研發的1類治療用生物製品舒地胰島素注射液上市,該產品是中國首個自主研發的長效胰島素類似物,批准的適應症為用於治療成人2型糖尿病,目前舒地胰島素注射液相關項目累計研發投入約5.4億元人民幣。
此外,該集團指,收到該局受理通知書,注射用瑞康蘆澤妥塔單抗(注射用SHR-A2009)的藥品上市許可申請獲該局受理。擬定適應症為用於經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者的治療。截至目前,注射用SHR-A2009相關項目累計研發投入約3.3億元人民幣。
《經濟通通訊社30日專訊》
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