綠葉製藥(02186)公布,自主研發的新分子實體LY03015的美國藥代動力學橋接臨床試驗已完成首例受試者入組。
該集團指,LY03015為全球首個囊泡單胺轉運體2抑制劑和Sigma-1R激動劑,目標適應症為治療遲發性運動障礙和亨廷頓病。此次在美國開展的臨床試驗為一項開放標簽、單劑量及平行分組的橋接試驗,旨在評估LY03015在中國成年健康受試者和高加索成年健康受試者中的安全性、耐受性以及藥代動力學特徵,為美國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的劑量選擇提供關鍵依據與科學支持。至於LY03015在中國的II期臨床試驗也即將完成。
《經濟通通訊社21日專訊》
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